+ Dokumentation aller Prozessschritte
+ DQ-, IQ-, OQ-, PQ
+ Produktzulassungsaudit
+ qualifizierte Maschinen und Anlagen
Alle Prozessschritte werden nach den
in den Validierungsunterlagen definierten
Parametern dokumentiert.
Als Basis für die Produktzulassung
stellen wir unseren Kunden eine
umfassende Dokumentation zur
Verfügung und erläutern diese auf
Wunsch im Rahmen von Produktzu-
lassungsaudits.
Qualität bestimmt in allen Prozessen
unser Handeln. Unser Qualitätsmanage-
mentsystem gemäß EN ISO 9001:2008
und EN ISO 13485:2003 wird von allen
Mitarbeitern in allen Prozessen umgesetzt.