Dokumentation

Qualität bestimmt in allen Prozessen unser Handeln. Unsere Mitarbeiter setzen unser Qualitätsmanagement EN ISO 13485 in allen Arbeitsschritten um. Wir dokumentieren alle Prozessschritte nach den entsprechenden Anforderungen der Validierungsunterlagen.

Als Basis für die Produktzulassung stellen wir unseren Kunden eine umfassende Dokumentation zur Verfügung und erläutern diese auf Wunsch im Rahmen von Produktzulassungsaudits.

Die Dokumente werden standardmäßig in englischer Sprache erstellt. Weitere Sprachen können wir in Absprache realisieren.